，并调整、改进，再运行磨合；内审：12、对企业内部GMP小组人员培训；13、协助企业拟订内审计划、方案；14、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；15、通过改进来完善GMP体系；（三）GMP认证申报：GMP认证申报资料准备及申报：16、GMP文件编写（内容、格式）培训；
17、GMP文件初稿审核、修改；
精品文档
f精品文档18、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；
（四）GMP认证阶段：
预认证迎接GMP现场检查：
19、GMP认证前的迎审培训；20、对企业预先认证发现问题及时改进；21、高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；（五）GMP认证结束：
GMP认证结果跟进及领取证书：22、企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；23、领取GMP证书。
五、中药饮片GMP认证申报资料
1、《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件
2、药品生产管理和质量管理自查情况
3、药品生产企业组织机构图4、药品生产企业负责人、部门负责人简历；药学及相关专业技术人员登记表工程技术人员5、登记表技术工人登记表；中、初级技术人员比例表6、中药饮片生产品种表（包括炮制加工范围、依据标准及质量标准）
7、药品生产企业周围环境图；总平面布置图；仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图8、药品生产企业车间概况及工艺布局平面图；送风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图精品文档
f精品文档精品文档
fr