GSP2020
质量管理文件
【2020版】
蕲春大药房
质量管理文件
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f目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、药品有效期管理制度15、不合格药品、药品销毁管理制度16、环境卫生管理制度17、人员健康管理制度18、药学服务管理制度19、人员培训及考核管理制度20、药品不良反应报告管理制度21、计算机系统管理制度
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f二、各岗位管理标准1、药房经理岗位职责2、质量管理员岗位职责3、药品采购员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责
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f三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、药品拆零销售操作规程7、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程8、药品陈列及检查操作规程9、计算机系统操作和管理操作规程
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f蕲春大药房质量管理体系文件
文件名称：质量管理体系文件管理制度
编号：ZD012020
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
变更记录：
版本号：
1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、
发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
1质量管理体系文件的分类。
1、质量管理体系文件包括标准和记录。
2、标准性文件是用以规定质量管理工作r