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《医学科研设计》复习题
医学科学研究设计的目的和任务答:一个周密而完善的研究设计,能合理地安排各种研究因素,严格地控制误差,从而用较少的人力、物力和时间,最大限度地获得丰富而可靠的资料,减少误差,达到高效、快速和经济的目的。
从统计学角度来讲,研究设计的基本内容包括哪些?答:1建立研究假说,明确研究目标,2确定研究对象、研究单位和总体populatio
、样本sample,3对研究对象是否施加干预和如何施加干预,4确定研究设计类型,5确定研究指标及获得指标值的方法,6制订数据的管理及统计分析计划,7预计会得到什么结果,资料的可靠性及质量控制,8需要多少经费与时间等。
随机分组的目的是什么?答:按照严格正规的随机化方法将研究对象分配到实验组和对照组,使研究者和研究对象在分组之前均不能预知分组情况,以便实验组和对照组具有相似的人口学特征、临床特征和预后因素,保证两组具备充分的可比性。这是设置理想的均衡对照的方法,理论上可使已知和未知的影响疗效的因素在两组间均衡分布,减少选择偏倚和混杂偏倚的影响。
均衡与分层的关系?答:研究的目的是通过抽样了解总体的情况,但是样本常常受许多不同因素的影响。例如研究药物对高血压的疗效,因为高血压有轻度、中度、重度之分,如果任意把一些高血压病人分组治疗,即使完全随机也不合理。因为有的组重度多,有的组轻度多。故应该先把轻、中、重度的高血压分层stratificatio
,再随机分组才能做到均衡bala
ce,称为分层随机。在分层的基础上,在层内随机抽样进行样本分配。这样可使实验组与对照组之间均衡,从而增大可比性。
采用临床盲法实验的意义答:临床试验的目的是为了正确评价一项治疗措施的疗效,用以指导临床实践。而在试验中,若研究对象知道自己的治疗情况,研究者知道研究对象的分组情况,则会由于主观因素的作用而产生信息偏倚,采用盲法(bli
di
g或maski
g)可有效地避免这种偏倚。这项原则的具体方法是研究对象、观察检查者和试验设计者中的一个、两个或三个都不知道研究对象的分组和接受治疗措施的情况。
完全随机设计的两种分组方式?答:1将受试对象随机分配到各处理组中;
2分别从不同总体中进行随机抽样,获取代表各不同总体的随机样本
配对设计答:配对设计paireddesig
是将受试对象按既定条件配成对子,再随机分配每对中的两个受
f试对象接受不同的处理
交叉设计的特点:答:交叉试验可以分别检验时期效应和顺序效r
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