度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
序存在问题
整改方案
整改结果
号
1未建立人指定办公室负责人负责员工已经建立记录登记
员培训管培训的各项内容、培训人员等各项表格制度，并
理记录。项目的记录，并存档。
在使用中
四、仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设
施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
序号
存在问题
整改方案
整改结果
1仓库管理人员配备调整人员安排，健全各人员充足，能够
不足。
项职能要求。
满足管理要求。
2日常管理记录表不制定统一格式、统一发使用中。
统一。
放。
4
f我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
5
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