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ISO9001:2015标准
针对ISO90012008标准的修订,由ISOTC176SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会负责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版,编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向,后续正式版将会有更多修订,一切以最终正式版为准。
ISO90012015编写时间表ISOTC176SC2分技术委员会采用了3年的标准编写时间期限,来对ISO90012015标准进行编写,拟定的编写时间表如图2所示。
图ISO90012015编写时间表
【导读】
ISO9001:2015新版,再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据”取而代之。
ISO9001:2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据形成文件”的。如:ISO9001:2015新版823条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文
f件”、ISO9001:2015新版842条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版93条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版913条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……
还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版标准几乎每个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认……等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!
fISO9001:2015标准
1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景
41理解组织及其背景42理解相关方的需求和期望43质量管理体系范围的确定44质量管理体系5领导作用51领导作用和承诺52质量方针53组织的作用、职责和权限6策划61风险和机遇的应对措施62质量目标及其实施的策划63变更的策划7支持71资源72能力73意识74沟通75形成文件的信息8运行81运行的策划和控制82市场需求的确定和顾客沟通83运行策划过程84外部供应产品和服务的控制85产品和服务开发86产品生产和服务提供87产品和服务放行88不合格产品和服务9绩效评价91监视、测量、分析和评价92内部审核93管理评审10持续改进101不符合和纠正措施102改进附录A质量管理原则
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