1目的为了规范品质文件使供方及客户之资料以及其它外部文件得到有效控制防止使用失效和作废的各类文件以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。2适用范围21公司各部门管理文件的编制、管制方法。22供方及客户文件〔如技术图纸、测试报告、使用说明书等的控制方法。23其它外来文件〔如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、技术资料等。24确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别并控制其分发。25适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制3定义注释31受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。32非受控文件：不影响产品质量的文件或资料如各类参考资料。33文件：质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量目标：在质量方面所追求的目的。质量手册：质量管理的纲领性文件它概括了本公司质量管理的构成及要素〔过程。程序文件：直接支撑质量手册的主要文件是对各部门运作过程及质量要求的具体说
明。作业指导书：它从程序文件中引申出来详细叙述各部门运作过程及操作规程它是程序
文件的支持性内容。34记录：凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录
范围。4职责41总经理或董事长：批准公司的质量方针目标、质量手册、程序文件。42管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。43各职能部门：负责编写相应的程序文件、作业指导书及相关表格及时签收和保存
受控文件、记录并将已失效的受控文件、记录退回品管部。44品管部负责公司文件编号、审核负责公司记录表单的印刷、存档、发放和管理。45管理部：负责本公司外来文件、公司受控文件的整体控制填写《公司文件清单》即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。
46管理部负责空白表单、记录的管理。
47部门负责各自部门相关联记录的管理。
48文件控制职责表
18
f文件级层一二
文件类别质量手册程序文件
三
作业指导书
四
表单
五
外来文件
5文件作业程序
51编码原则：
编写
审核
管理者代表
总经理
各部门主管
总经理
相关部门
部门主管、总经理、管顺理序者号代表
随相关二、三级文件一部门同代审号批
批准
保存
管理者管理部
代表
文件类别
公司代号XXX
注释：公司名称：WISIN文件类别：质量手册QM；程序文件QP；作业文件QW或SOP；表单记录QR
部门代号：总经理管理者代表JL；管理部GL；市场部SC；品管部QC；技术部JS；r