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GMP与微生物GMP与微生物推行GMP目的:消灭污染、混药、差错污染的定义:当一个产品存在有不需要的物质时,它即受到污染。污染的形式:尘粒污染、微生物污染尘粒污染尘粒污染:是指产品因混入不属于它的那些尘粒而变得不纯净。尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头发都是尘粒污染的潜在原因。资料个人收集整理,勿做商业用途临床资料表明:如药品被7-2μm的尘粒污染了,尤其是静脉注射用药,可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等,严重的会致人死命。资料个人收集整理,勿做商业用途微生物污染微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度,它们就能迅速繁殖,它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆百万个的细菌。资料个人收
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传播污染的四大媒介空气水表面人不同环境中微生物量传播污染的四大媒介-空气空气:空气并不是产生污染的介质,但它是污染的危险携带者。充满微生物的尘埃和水滴就是通过空气作为侵袭我们产品的媒介而成为重要的污染源的。资料个人收集整理,勿做商业用途当我们谈话、咳嗽和打喷嚏时,被污了的水滴正是不断地从我们的呼吸道中放入我们的工作场所。尘埃微粒正是通过空气流不间断地在我们整个药厂范围循环运行着。资料个人收集整理,
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请记住:空气中存在的尘埃微粒是含有微生物细菌等的。因此,空气是侵袭我们产品的污染物的主
要媒介。这就是为什么要尽量保持空气洁净是极为重要的。资料个人收集整理,勿做商业用途传播污染的四大媒介-水水:从理论上来讲,微生物在纯水中是不能生长的。但是,所有的各类水,不管怎样仔细地蒸溜或过滤,总会含有一定量的可溶性有机物和盐类。正是这些可溶性的物质可被微生物利用作为它们生长的养料源泉。资料个人收集整理,勿做商业用途传播污染的四大媒介-水在生产过程中,水是应用最广泛的原料之一。这就是为什么我们药厂的生产不仅必须仔细地控制用于生产过程的水,而且要控制好如何正确地用水来清洗我们的设备。资料个人收集整理,
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传播污染的四大媒介-表面表面包括:天花板、墙壁、地面、设备、容器、工具或桌子;由于空气中的湿度,所有表面都包上一层含水的薄膜。这层薄膜由于静电吸引而饱含尘埃微粒,有很多时候,表面还覆盖一层油状物r
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