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法规和规范的要求,落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。3.隐患排查整改和重大危险源监控情况。4.应急管理情况。四、检查结果
吕梁康益气体有限公司二一年十二月一十七日篇四:企业药品安全生产管理自查自评情况汇报企业药品安全生产制度落实情况自查报告市食品药品监督管理局:按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与2013年7月17日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(gmp)执行
f情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:一、药品生产质量管理规范(gmp)标准执行情况1、关键岗位人员
对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。
2、质量管理部门
本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:
3、物料供应商的管理:供应商的选择原则、审计内容及认可标准:我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原
供应商审计人员的组成:
4、物料管理
仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,qa执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行r
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