篇一:药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂
安全隐患自查报告为了积极响应陇办发【2013】85号《关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》文件精神,为了切实搞好安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下:一、组织领导本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。组长:朱振萍副组长:张芳玲成员:胡佩曦、王世东、刘本德、张天俊、刘平二、范围和重点检查范围:全厂各类危险源,对生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。三、检查内容:公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查,针对每一
1.安全生产责任制落实情况。2.安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。3.隐患排查整改和重大危险源监控情况。四、检查结果
陇西县禾瑞医药科技有限责任公司2013年6月20日篇二:药品gmp自查报告药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况
公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx制药有限公司,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查,顺利通过认证。
二、生产质量管理情况(一)机构与人员1、公司人员情况
2、机构设置
3公司主要管理人员简介董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。
生产部经理
f物资供应部经理动力设备部经理办事室主任4、质量管理人员
5生产人员
6、人员培训公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。
(二)厂房与设施1、厂区环境
2、生产车间(1)制剂车间
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在1826,相对湿度控制在4565,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。
(2)提取车间
3、公用系统
4、仓储设施总仓储面积为xx,其中化学原料库xx,中药材库xx(r