兽用复合微生态制剂可行性研究报告
一、总论(一)项目的概述“抗痢灵”运用动物微生态理论首创嗜酸乳杆菌、粪链球菌、枯草杆菌等有益菌复合,用于畜禽胃肠道疾病预防和治疗的活菌制剂。是新疆唯一获得农业部批准生产的三类兽药。其中嗜酸乳杆菌中国株、日本株已通过中国药品生物制品检定所鉴定和保存。利用中草药协同作用又创新出系列产品。现处于实验室少量生产状况,需完成510吨罐发酵生产水平及改进后处理工艺的中试,扩大产品用于畜禽治疗和饲料预防用药的规模,减少抗生素用量,提高动物源食品安全性。(二)项目计划目标1.总体目标:(1)项目期内预计总投资款为939.39万元,项目完成时实现年生产能力300吨,企业资产规模扩大为1500万元,企业人员规模达180人。(2)项目完成时达到的成果熟化程度项目完成时,中试生产线达到年产“抗痢灵”300吨生产能力,发酵规模达到510罐发酵水平,产品质量全面达到国家药品监督管理局国家药品标准WS1(X026)99Z及企业制订的“抗痢灵”制造和检验规程中的技术指标。可受益的畜禽数量由目前的24万头(猪)1800万只(鸡)增加到240万头(猪)1.8万只(鸡)。项目完成半年内,企业通过ISO9002质量认证。(3)项目执行期结束达到的主要技术与性能指标:产品的主要结构:嗜酸乳杆菌菌粉粪链球菌菌粉枯草杆菌菌粉总量3%05%02%葡萄糖颗粒硬脂酸镁100%3%9203%1%
f产品质量标准遵照国家药品监督管理局药品标准WS1(X26)99X(详见附件)及本企业制订的“抗痢灵”制造和检验规程(见附件),“抗痢灵”产品主要技术指标:1)本品为白色机压片或干燥粉末,味甜,不应有腐败臭味或其它异味。2)含水量小于4%。3)每克抗痢灵的杂菌含量不得超过5000个,并不得检出肠道致病菌。4)活菌制剂含量有益活菌数不得低于107个/克。5)临床主要用于各种畜禽肠道疾病的预防和治疗,预防有效率应在75%以上,活愈率90%以上,并能提高畜禽的生产性能。6)正常剂量饲喂畜禽不应有任何毒副作用,其动物食品无残留、无污染。7)保存:阴凉干燥处保存(在4℃以下保存最佳),保质期大于15年。8)复方中草药制剂为可溶性颗粒剂,符合2000版《兽药典》颗粒剂项下各项规定。(4)转化后可获得的经济、社会、生态效益:1)项目执行期内累计实现工业总产值592.27万元,工业增加值395万元,销售收入1100万元,缴税总额241.73万元,净利润329万元。2)本项目成果用于养禽,防治雏鸡r