标题：
医疗器械公司采购控制程序
1目的为确保采购产品（包括服务）符合规定的要求；
2范围适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制。
3责任31采购部负责供方选择和开发、供方联络、与供方签订合同、合格供方名单维护、建立和保管合格供方档案、按照采购合同协调供应商的交货期、以及参与对供方的配套交付能力、成本控制能力的评价和再评价；32质量部负责组织对供方的评审、供方交货质量的验收与不合格处理、供方改善的监督落实；33研发部或工程部负责提供必要的技术标准、产品图纸、负责样品承认、参与供方评审等；34总经理或总经理授权代表负责合格供方的批准和撤销；
4定义41A类采购产品：关键采购产品，含有严重影响医疗器械产品的关键质量特性，如安全、法规、主要功能等的定制的采购产品；A1是特定的关键采购产品对公司的存在和发展极为重要且难以更换或者更换的成本很高的关键采购产品，A2是可以更换供方的关键采购产品；42B类采购产品：重要采购产品，不含关键特性，含有影响医疗器械产品的重要质量特性包括预期功能的实现，但不会造成安全和主要功能丧失的定制的采购产品；43C类采购产品：除关键产品和重要产品外，涉及医疗器械产品的一般质量特性的定制采购产品如外包装、非功能性零件等和标准件；44战略型供方：不可替代的关键采购产品供方；对公司有着战略意义的供方其提供的采购产品可能是唯一的对公司的存在和发展极为重要且难以更换或者更换的成本很高。45优先型供方：可替代的关键采购产品和重要采购产品供方；提供的采购产品和服务在其他供方处也可获得但优先型供方在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势总体业绩较好。46风险型供方：一般是首次提供采购产品和服务给公司，或者是持续供货的的优先型供方由于绩效表现不好而重新考察。47一般供方：C类采购产品的供方，采取集成采购模式，主要偏重于成本控制和服务优先；48淘汰型供方：消极淘汰和积极淘汰。消极淘汰供方不会得到新合作等产品退市后自然淘汰；积极淘汰供方不但得不到新合作且现有的合作也要取消；
5程序Procedure
f标题：
医疗器械公司采购控制程序
51供方开发原则：511采购部开发合格供方必须按照《医疗器械生产企业供应商审核指南》的要求，对供方进行质量、成本、交付、服务等的审核和评价，确保所采购产品满足要求；512合格供方必须有能力制订、执行和保证为提供产品的质量和可r