（√）4当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。（√）5国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可以紧急调用企业药品。（×）6擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按假药论处。（×）7直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。（√）8变质的药品是假药。（√）9疫苗、血液制品可以委托生产。（×）10、专业从事药品检验的工作人员可以参与药品生产经营活动。（×）
f三、简答题（每题20分，共40分）1、开办药品生产企业，必须具备哪些条件？（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。2、什么是假药？什么情况下可以按假药论处？答：有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；
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