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中药药剂学
药典:53(一部)637785909500(二部)0510(三部)
紫外灭菌:254257
m
能滤除细菌的是022um的微孔滤膜
垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤;G6除菌滤过。
散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。
水丸56、起模用粉或盖面包衣用粉67,丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6
单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85gml或6474(gg)
糖浆剂含蔗糖量不低于45gml
中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g;浸膏剂每1g相当于原药材25g含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g;其他每100ml相当于原药材的20g
非离子型表面活性剂:
脂肪酸山梨坦(司盘):月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80;OW、WO
聚山梨酯(吐温):月桂20、棕榈40、硬脂60;只能OW
乳浊液的制备时油、水、胶比例:植物油421;液状石蜡321;挥发油221
胶体溶液质点1100
m;乳浊液01100um;混悬液0510um
热原:耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性
渗透压计算
冰点降低数据法:w052abNaCl的冰点下降度为058即w052a058
w配成100ml需加等渗调节剂的量;a药物的冰点下降度;b等渗调节剂的冰点下降度;
氯化钠等渗当量法:NaCl0009VG1E1G2E2……G百分浓度;E等渗当量
T120693k
T9001054k
一般注射剂要求pH49,脊椎腔注射剂要求pH58注射用水57。
注射用大豆油酸值不大于01;皂化值188195;碘值126140
空胶囊规格由大到小分为00000012345号共8种,容积ml±10分别为142、095、067、048、
037、027、020、013常用的为13号。
水丸起模:051mm
滴丸:固体药物在基质中的分散状态为①固体药物以胶体或分子分散,形成固体溶液②某些难溶性药物形成
胶态或微细的晶粒③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为:
固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。
防止药物水解①调节pH值②降低温度③改变溶剂④制成干燥固体。
防止药物氧化①降低温度②避免光线③驱逐氧气④添加抗氧剂⑤控制微量金属离子⑥适宜的调节PH值。
制药卫生剂型
不得检出项目
口服药
大肠杆菌
表皮或黏膜不完整的局部用药
金葡、铜绿
耳、鼻及呼吸道吸入制剂
金葡、铜绿、大肠杆菌
阴道、尿道
金葡、铜绿、梭菌、白念
直肠给药
金葡、铜绿
含动物组织
沙门
手术、烧伤、严重创伤
无菌
有霉变、长螨者以不合格论。
制备流程
f渗辘法胶剂水丸乙醇提取
醇沉
粉碎一润湿一填装一排气一浸渍一渗辘
原料处理煎取胶液r
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