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质量管理制度执行情况检查考核表
检查人:制度名称考核内容1、公司制定和实施质量方针。质量方针目标管理制度2、公司应每年制定和实施质量目标。3、各部门负责起草各部门质量目标。4、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查;年终进行检查考核、与奖惩挂钩。1、质量体系的审核工作,由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。2、每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。3、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书,并予以实施。1、质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。2、质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据,实行药品质量问题确认与处理的决定权。1、是否按药品经营质量管理规范的规定制定质量管理文件2、文件的审核、更改、发放、回收是的记录是否真实完整1、质量管理部是质量信息管理部门。2、质量信息管理内容明确,符合企业实际质量信息管理制度3、各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》4、质量信息根据分级分类及时传递,反馈和使用5、重要的质量信息及时上报总经理。供货单位资格审核制度1、业务部应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品,不得从个人购进药品2、供货单位资质复印件得分存在问题检查日期:改进措施年月日检查人签名
质量管理内部审核制度质量管理否决权制度质量管理文件管理制度
f制度名称供货单位销售人员资格审核制度连锁分店及人员审核制度
考核内容
得分
存在问题
改进措施
检查人签名
1、业务部负责对本公司进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证,相关的证明文件交质量管理部存档。
1、连锁分店必须提供合法资质证明复印件,并加盖单位公章原印章。1、业务部负责对本公司进行业务联系的连锁分店采购人员进行合法资格的验证,相关的证明文件交质量管理部存档。1、购进药品具有合法票据,按规定建立《药品购进记录》,做到票、货、帐、物相符。
药品采购管理制度
2、购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件3、签订书面采购合同,质量条款明确。4、质量管理部通过验收组对进货质量进行监控,对不合格药品、不符合购货合同规定质量条款的药品予以拒收。
首营企业审核管理制度
1、质量管理部负责首营企业的审核。2、审核首营企业时,应审核企业的资格和质量保证能力。3、业务部按规定填报首营企业和审批表,并提交合r
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