。
C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
E、国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订。
16、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额____倍以上_____倍（A）以下的罚款；
A、15，30
B、10，30
C、15，35
D、10，30
17、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额____倍以上_____倍（A）以下的罚款；
A、10，20
B、10，30
C、15，20
D、15，30
18、药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处____万元以上____万元（B）以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处五万元以下的罚款。
A、30，90
B、20，100
C、10，100
D、15，100
19、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（A）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
A、每年
B、每半年
C、随时
D、公司规定
20、县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企

f
业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的（B），并组织开展培训和应急演练。
A、药品安全事件应急预案
B、药品安全事件处置方案
C、安全生产管理制度
D、安全、健康生产管理制度
三、多选题（每题3分，共30分）
1、在中华人民共和国境内从事药品（ABCDE）活动，适用本《药品管理法》。
A、研制
B、生产
C、经营
D、使用
E、监督管理
2、国家鼓励研究和创制新药，保护（ABC）研究、开发新药的合法权益。
A、公民
B、法人
C、其他组织D、外国友人
3、从事药品经营活动应当具备以下条件（ABCD）
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
D、有保证药品质量的规章制度。
4、有下列情形之一的，为假药（ABCD）
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C、变质的药品
D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
E、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本r