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药品市场抗血栓药增长率为713见图1。预计,真正能够驱动全球市场增长的新药优势将在2012~2015年显示出来。
抗凝血药物的市场增长动力除老年人口增加和心血管疾病发病率升高之外,主要将归功于比现有药物有明显改进的新药的获准上市。至于作为抗凝血药物的最大市场份额心房纤维性颤动患者中风预防领域,相信随着口服抗凝血药物的上市和渗透,华法林最终会被逐渐淘汰。
f国外分析家认为,2010年,抗凝血药物中,最有前景的药物是利伐沙班和达比加群,这两种新型口服抗凝药物被医学界誉为抗凝血治疗和潜在致死性血栓预防领域的一项重大进展,将成为心血管类药物发展史上新的里程碑。随着这两种药物的成功上市,将使抗凝药物在临床中的应用更加广泛,这一大类的销售总额将获得新的突破。
利伐沙班有望成为继氯吡格雷之后心血管领域新的重磅炸弹,Busi
essI
sights公司预测,到2013年该药的销售额将达到167亿美元,该药年销量具有达到30亿美元的潜力。荷兰国际银行金融市场预测2015年全球销售额将达68亿美元。Decisio
Resources研究咨询机构指出,不需要进行剂量调整或监测的口服剂的推出(尤其是利伐沙班进入市场)将使抗凝药市场规模到2016年增长一倍以上,2016年增加到74亿美元。
但是,利伐沙班在中风方面不如达比加群。由于被美国FDA要求利伐沙班提交深层静脉血栓的数据,使得该项目的研发进程被拖缓。利伐沙班把成为华法林替代品的机遇拱手让给了勃林格殷格翰口服直接凝血酶抑制剂达比加群(已于2010年10月19日获得FDA批准)。不过,当前全球急性冠脉综合征药物150亿美元的市场份额,足够利伐沙班和达比加群,以及默沙东、Portola和DaiichiSa
yko三家公司开发的因子Xa抑制剂分享,而真正的胜负只有在其上市后的研究中才能够见分晓。
2009年,达比加群和利伐沙班在欧洲合计占有10~15的市场份额,这无疑是一个良好的开端。预计达比加群和利伐沙班都能达到“重磅炸弹”药物的地位,达比加群的销售峰值预计将高达60亿英镑,而利伐沙班的销售峰值大约为20亿英镑。拜耳在2009财政年度的报告中说,利伐沙班的全球销售额为2400万欧元(合2000万英镑)。
尽管新型药物市场推广中存在一些问题(比如导致出血后还没有解毒剂;各国医疗保健机构都在强势推行成本控制战略,一些价格便宜的老药更为受宠)。但无论面临什么障碍,达比加群和利伐沙班等新型药物的销售潜力巨大。因为在未来几年中,达比加群和利伐沙班有望获批用于多种VTE治疗适应症,其中包r
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