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2012年度预防措施、纠正措施实施情况的报告
一、预防措施2012年我所的预防措施工作,按照计划主要围绕以下几个方面进行的,即实验原始性(检验工作公正性);提高原始记录书写与检验报告书质量,降低反卡率;夯实基本操作技能,加强实验室规范化管理;人员资质确认管理;提高食品、保健食品、化妆品检验技能;检验标准受控管理;实验室安全保证措施,现对措施的实施情况总结报告如下:(一)实验原始性(检验工作公正性)维护措施(1)由于经济条件所限,到目前为止,我们只有三台天平配备了打印机,可以直接打印检测数据,还差3台没有配备,所以还不能达到所有检测数据都能直接输出,有待完善。(2)今年的TLC图谱,均已做到检测后经拍照,附在原始记录中,做到了原始、真实、可查。(3)今年所有的显微鉴别的视野图,均已图片的形式输出,附在原始记录中,做到了直观、原始、真实、可查。(二)提高原始记录书写与检验报告书质量,降低反卡率;各科室十分注重原始记录及检验报告的质量,在各科室对检验原始记录书写格式及细则已完全掌握的基础上,为更加规范原始记录的书写,以使检验信息记录更加系统,耿所长组织业务科室对书写细则
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f进行重新修改完善,并组织科室集中学习和交流;在各科室主任与业务室对原始记录及检验报告进行全面审核的基础上,质管办全年监督670份报告书,并对监督中发现问题及时改正,有效的控制了原始记录、检验报告的质量。(三)夯实基本操作技能,加强实验室规范化管理今年由于检验任务重,5月份又发生胶囊铬含量超限事件,突击检验空胶囊中的铬含量300多批次,加上实验室资质认定复评审和食品检验机构资质认定评审等等,检验室没有编写规范化SOP,但是,为了提高专业理论水平和规范化操作能力我们全年派出学习89人次,学习内容包括食品药品和化妆品的理化检验和卫生学检验,食品的气相色谱法、液相色谱法、原子吸收分光度法和原子荧光分光光度法等检验方法,仪器期间核查以及测量不确定度的相关知识,药品注册申报及现场核查的相关规定,GMP相关规定等内容,使我所的检验水平和管理能力有了大幅度提高。(四)仪器设备的正确使用操作与维护仪器设备负责人制定了仪器期间核查计划,对12台仪器按计划进行了期间核查并记录,各检验科室质量监督员对期间核查结果进行了监督。各科室制定了仪器维护和自检计划,仪器负责人按计划对本科室的仪器进行定期的维护和自检,同时,对新购入的仪器,r
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