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颁发部门:质量保证部编号:QCTS02001编写人编写日期分发部门:
质量保证部□物流部□工程部□
标
题:木香检验质量标准
颁发日期:2016年12月31日生效日期:2017年1月1日批准人批准日期此标准取代20161228
审核人20161220审核日期20161225
生产管理中心□人力资源中心□供应部□乳膏剂车间□软胶囊车间□片剂车间□提取车间□外包车间□财务中心□
目的:建立木香检验的质量标准。范围:适用木香。责任:质量保证部操作人员。规程:1本品为菊科植物木香Auckla
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e(H0025)的干燥根。2检验项目与限度检验项目性状(1)鉴别总灰分含量测定2单位2010版药典标准见性状项应呈正反应
供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
企业标准见性状项应呈正反应
供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点
不得过40
不得过35
按干燥品计,含木香烃内酯按干燥品计,含木香烃内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H18O2)的总量不得少于18(C15H18O2)的总量不得少于19
3性状本品呈圆柱形或半圆柱形,长5~10cm,直径0.5~5cm,表面黄棕色至灰褐色,有明显的皱纹、纵沟及侧根痕。质坚,不易折断,断面灰褐色至暗褐色,周边灰黄色或浅棕黄色,形成层环棕色,有放射状纹理及散在的褐色点状油室。气香特异,味微苦。
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标
题质量保证部
木香检验质量标准编号QCTS02001
颁发部门
【饮片】4炮制木香除去杂质,洗净,闷透,切厚片,干燥。
煨木香取未干燥的木香片,在铁丝匾中,用一层草纸,一层木香片,间隔平铺数层,置炉火或烘干室内,烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上,取出。51木香511检验项目与限度检验项目性状(1)鉴别水分总灰分浸出物含量测定512性状2单位2010版药典标准见性状项应呈正反应
供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
企业标准见性状项应呈正反应
供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点
不得过140不得过40不得少于120
不得过135不得过35不得少于125
按干燥品计,含木香烃内酯按干燥品计,含木香烃内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H18O2)的总量不得少于15(C15H18O2)的总量不得少于16
本品呈类圆形或不规则厚片,外表皮显黄棕色至灰褐色,有纵皱纹。切面
棕黄色至棕褐色,中部有明显菊花心状的放射r