质量手册
编制部门起草人
质量管理部
编号
材QMS2017A0
日期
审核人
日期
批准人
复制数批准H期
6执行日期
颁发部门
质量管理部
文件类别：口受控本
文件持有部门：
文件发放编号：
分发部门
总经理、质量管理部、生产技术部、综合部、供销部、财务部
□非受控木
f0·0目录
00质量手册目录1
01修改页5
02批准页6
03公司简介7
04管理者代表任命书8
05质量方针、质量目标
9
06各部门质量目标分解10
07公司组织机构图11
08质量体系组织结构图12
09质量管理职能分配表13
1范围162弓I用标准173术语和定义4质量管理体系41总要求2642文件要求27421总贝ij27422质量手册28723医疗器械文档29
f724文件控制29725记录控制30
5管理职责
81管理承诺3252以顾客为关注焦点3283质量方针3384策划33541质量目标33542质量管理体系策划3455职责、权限和沟通3456管理评审42
6资源管理
61资源提供4562人力资源45
63基础设施r