义和药品质量特征。难点：药师的定义和执业药师管理的规定；药学的社会功能与任务；药师的社会功能，熟悉药师的职业道德准则。
第三章药事组织（2学时）（一）目的要求1、掌握国家和省药品监督管理部门机构设置和职能；2、熟悉我国药事管理组织体系构成；3、熟悉各级药品检验机构性质和职责；4、熟悉国家药品监督管理机构、作用；5、熟悉药品生产经营组织类型和行业管理机构；6、了解组织与药事组织的含义；7、了解我国药学教育、科研组织和社会团体性质；8、了解美、日及世界卫生组织药事管理体系。（二）教学内容1、药事组织：定义、类型、管理体制、组织体系。2、药品监督管理组织：国家药典委员会性质和职能。3、国家中药品种保护审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心性质和职责。4、我国药学教育、科研组织和社会团体性质。5、美、日及世界卫生组织药事管理体系。（三）重点难点重点：国家和省药品监督管理部门机构设置和职能；我国药事管理组织体系构成；药品生产经营组织类型和行业管理机构；国家药品监督管理机构、作用。
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f难点：国家和省药品监督管理部门机构设置和职能；我国药事管理组织体系构成。
第四章药品管理立法与《药品管理法》（6学时）（一）目的要求1、掌握《药品管理法》规定的药品监督管理组织体系；2、掌握《药品管理法》规定的药品生产、药品经营、医疗机构药剂管理的主要内容；3、掌握《药品管理法》规定的药品管理的主要内容；4、掌握《药品管理法》规定的包装、标签和说明书管理的主要内容；5、掌握《药品管理法》规定的药品价格和广告管理的主要内容；6、掌握《药品管理法》规定的药品监督的主要内容；7、熟悉《药品管理法》规定的法律责任的主要类型；8、熟悉《药品管理法》修订时间、立法宗旨、方针政策、管理对象；9、了解药品管理立法的发展、特征和意义10、了解有关法和立法的基本知识。11、案例分析（二）教学内容1、《药品管理法》规定的药品监督管理组织体系；2、《药品管理法》规定的药品生产、药品经营、医疗机构药剂管理的主要内容；3、《药品管理法》规定的药品管理的主要内容；4、《药品管理法》规定的包装、标签和说明书管理的主要内容；5、《药品管理法》规定的药品价格和广告管理的主要内容；6、《药品管理法》规定的药品监督的主要内容；7、《药品管理法》规定的法律责任的主要类型；8、《药品管理法》修订时间、立法宗旨、方针政策、管理对象；9、药品管r