血站实验室质量体系文件培训试题
姓名得分1血站实验室质量管理规范所称血站实验室是指血液中心实验室、血液实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的一般血站实验室。2必须建立和持续改进实验室质量体系并负责组织实施和严格监控。3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法人为血液检测质量的第一责任人。4血站应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构人员的配备和岗位设置应满足从血液标本到实验室发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。5血站实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业本科以上学历技术职务任职资格年以上血液检测实验室的工作经历接受过血液检测实验室管理培训。6新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学
f历其中大学本科以上学历的应占新增人数的以上。7血液检测人员应经过专业技术培训和岗位经血站法定代表人核准后方可上岗。8血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训并且经过表明能够胜任血液检测工作。9血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训并且经过评估表明合格才能允许在工作文件或记录上签名。10应制定实验室制度就质量和技术问题定期进行沟通、协调和落实。11制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括421标本的管理。422仪器与设备的使用、维护和校准。423试剂的管理。424血液检测技术与方法。425血液检测的质量控制。
f426检测结果分析与记录427检测报告。428安全与卫生、职业暴露的预防与控制。12标准操作规程分为操作规程和操作规程13实验室应保持卫生和整洁有保证环境和的设施持续监控并记录环境条件。14应根据检测流程和检测项目分设作业区至少包括样本接收、处理和储存区试剂储存区检测区。15仪器、设备的配置应能满足血液检测业务工作的需要。实验室的基本仪器、设备应包括离心机、温箱、水浴箱、酶标仪、洗板机、生化分析仪冷藏冷冻设备及其他专用设备。16必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度以保证仪器、设备符合预期使用要求。17血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应UPS并制定发生
f故障时的应急预案应急措施应不影响血液r