受权人批准。3按质量受权人批准意见进行处理，若同意让步使用或处理后经检验（必要时）合格，重新走批准
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f放行程序；若需退货的由仓管员办理退货手续，并在QA现场监督下进行，仓管员做好退货记录；不能直接退货的，如带文字的包装材料，仓管员应及时办理销毁手续，并做好销毁记录，并在QA监督下销毁。（2）在贮存过程或生产过程中发现的不合格物料处理：1）在贮存过程中如发现受潮、发霉等变质或包装破损等不合格情况；在生产过程中如发现不合格情况，如受潮、发霉、包装破损、有杂质、有异物等，发现人员应立即通知QA，并在QA的监督下将不合格物料移至专区或就地有效隔离，并在每一包件上贴上红色“不合格”标签，货堆用红色围绳围起，挂上红色“不合格”标识。2）发现人及时上报，并按《偏差管理规程》进行处理，不合格品处理部门将不合格的处理情况填写在《不合格品处理单》中。3）按批准的意见进行处理，若需退库处理，应及时办理退库手续，在QA监督下进行退库；若直接进行处理，处理结果应经过QA核查合格，方能使用。432不合格产品处理程序：4321在生产过程中产生的不合格品处理程序：（1）在生产过程中产生的不合格中间产品、待包装产品，操作人员应立即通知QA，并在QA的监督下将不合格物料移至专区或就地有效隔离，并在每一包件上贴上红色“不合格”标签，货堆用红色围绳围起，挂上红色“不合格”标识。（2）发现人及时上报，并按《偏差管理规程》进行处理，不合格品处理部门将不合格的处理情况填写在《不合格品处理单》中。（3）按审批的处理意见，不合格品若不同意返工处理的，由生产车间按批准的方法执行销毁，填写《销毁记录》，销毁全过程由QA监督。4322召回的产品，按《药品召回管理规程》进行。4323不得将未经质量受权人批准处理的不合格成品放行或重新销售。44不合格品处理方式441原辅料、包材的不合格品处理：4411销毁；4412退回供应商，带文字内容的的包装材料须在本公司销毁；4413让步使用，对于外观缺陷的不合格包装材料，根据缺陷类型，经质量保证部评估后，判定整批挑选，挑选后重新检验符合规定后放行使用；
文件名称
不合格品处理管理规程
4414重新处理直至符合企业质量标准。
442中间产品、待包装产品的不合格品处理：
4421销毁；
文件编号SMPZL00201
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f4422返工、重新加工，经质量保证部按管理规程严格评估后，整个过程要在车间主任和QA员的
监控下进行，处理合r