嘉兴市秀洲区华联大药房嘉兴市秀洲区华联大药房华联认证现场检查一般缺陷的整改报告关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市食品药品监督管理局：2011年5月17日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区华联大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。针对缺陷项目的整改情况针对缺陷项目的整改情况质量信息一、6011企业未收集和分析药品质量信息。6011企业未收集和分析药品质量信息。1、责任人员：质量负责人陈琼责任人员：2、整改措施：整改措施：即日起开始收集药品质量信息，并对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。企业未进行质量管理培训未进行质量管理培训。二、6012企业未进行质量管理培训。1、责任人员：质量负责人陈琼责任人员：2、整改措施：整改措施：制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。每季度安排学习考核一次。质量管理人员未及时进行体检。三、6601质量管理人员未及时进行体检。1、责任人员：质量负责人陈琼责任人员：2、整改措施：整改措施：质量管理员钱丽珠质量管理员钱丽珠质量管理员钱丽珠
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f即日起分批安排人员体检，并将企业人员的体检报告整理归档。今后每年按时体检。企业未及时对温湿度计进行检查未及时对温湿度计四、7804企业未及时对温湿度计进行检查1、责任人员：质量管理员钱丽珠责任人员：2、整改措施：整改措施：温湿度计送市计量所校验，并将温湿度计检验报告整理归档。3、完成时间：2011年5月19日送检，以后每年按时定期送检完成时间：库房温湿度记录不完整记录不完整。五、7807库房温湿度记录不完整。1、责任人员：质量负责人陈琼责任人员：2、整改措施：整改措施：即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。3、完成时间：2011年5月18日完成时间：质量管理员钱丽珠
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。特此报告！
嘉兴市秀洲区华联大药房2011年5月20日
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