全球旧事资料 分类
类本身没粘性的液体,其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性
制粒常用辅料粘合剂
粘合剂的作用是一类本身有粘性的固体或液体物质,其作用是增加物料的粘性
粘合剂的种类淀粉浆、糖粉与糖浆、
糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素
制粒常用辅料崩解剂
崩解剂的作用能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速
溶解吸收,发挥作用。
崩解剂的种类干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯比咯烷酮、
交联羧甲基纤维素钠
辅料润滑剂
润滑剂是助流剂、抗黏剂和(狭义)润滑剂的总称
助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质
抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质
润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂
润滑剂的分类:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠(镁)
聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠(镁)二者皆为水溶性滑润剂的典型代表前者主要使用聚乙二醇
4000和6000皆可溶于水,制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液;后者为目前
正在开发的新型水溶性润滑剂
制粒方法湿法制粒干法制粒
湿法制粒的方法流程原辅料粘合剂或湿润剂制软材湿颗粒干颗

一步制粒是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行
流化沸腾制粒法原辅料
沸腾状态
粘合剂或湿润剂
湿颗粒干颗粒
片剂定义:将药物主料与适宜辅料混合均匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片质量检查质量应符合:①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。不合质量的废片应除去。
片剂的平均重量(g)
片剂差异限度()
<030
±75
≥030
±50
f丸剂:定义:将药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂的
统称。分蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸等。
辅料:润湿剂、黏合剂和吸收剂。
中药丸剂的质量检查水分重量差异溶散时限








胶囊剂1、定义:胶囊剂capsules系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
胶囊剂的特点:(1)能掩r
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