黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件编写人审核人批准人黄福义袁景波韩克领复审记录
尿酸测定标准操作程序生效实施日期2017年02月17日复审周期12个月
文件编号：版本号：第一版纸质文件保存部门保管者检验科
尿酸测定标准操作程序
1摘要
本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清或尿液中尿酸的含量。
2适用范围
程序适用于AU5811自动生化分析仪检测新鲜血清或24h尿液中的尿酸浓度。
3职责
使用AU5811自动生化分析仪进行测定尿酸浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。4检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的尿酸（UA）试剂盒采用的是氧化酶法。5原理
尿酸H2OO2尿酸酶尿囊素H2O2CO2H2O24氨基安替比林ESPAS过氧化物酶醌亚胺2H2O
ESPASN乙基N3磺丙基间茴香胺血清中的尿酸在尿酸酶的催化下和H2O与O2反应生成尿囊素H2O2和CO2其中的H2O2与4氨基安替比林和ESPAS在过氧化物酶的催化下生成了红色化合物醌亚胺由于醌亚胺在波长550
m处有吸收峰所以在一定底物浓度范围内550
m处吸光度的变化值与样本中尿酸的含量成正比6仪器AU5811自动生化分析仪7试剂71试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供72试剂瓶内主要成分：抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、氨基安替比林、尿酸酶、ESPAS73试剂稳定性：试剂避光保存于28℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。试剂不可冰冻。74试剂准备：试剂为即用式。
8标准品和质量控制
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尿酸测定标准操作程序
文件编号：版本号：第一版
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校准程序：使用科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9gL氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。82质控品：罗氏公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。每日在测定前做一次质控加试剂后做一次质控。该质控品为干粉包装，在28℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。83质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。84质控判断规则：按《Wr