企业名称企业地址许可证号执照注册号经营或生产范围拟供应品种法定代表人
联系人销售人员
采购员申请原因
业务部门意见
首营企业审批表
填表日期：
□器械生产企业
类别
□器械经营企业
到期期限注册资金
经营方式
传真联系电话身份证号
（签字）：负责人（签字）：
年月日年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
□同意作为合格供货方
审批意见
□不同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
年月日年月日
f3、委托书原件
首营品种审批表
编号：供货单位经营企业名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称
规格生产企业名称及资质证明
许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
许可证号：
注册证号装箱规格
有效期
质量标准储存条件
采购员意见
负责人签字：
日期：
质检员意见经理审批意见
负责人签字：□同意进货□不同意进货
日期：
负责人签字：
日期：
注：附医疗器械生产经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
f日期：供货商名称
品名规格
生产批号（编号）许可证号注册证号符合性
验收单
页次：
质检部：
数量实交有效期养护员签名
结论
验收员签名：
日期：年月日
f复核：
日期：年月日
日期：
供货方名称
品名规格
在库养护、检查表
页次：
养护：
外观
效期情况
养护工具设备设施情况
堆码情况、安温湿度
全、卫生情况
检查记录日期
f品名规格采购日期
不合格品处理记录表
生产日期数量采购人
不合格原因
f处理过程审核
过程监督人：
年月日
审核人：
年月日
不合格医疗器械报损审批表
供货商名称
品名规格
进货日期
不合格原因
f质检部处理意见公司领导意见
退回产品记录
日期：
页次：
序号供货方名称品名规格型号
进货日期（批号）
质检部：不合格数量不合格原因
备注
f序号
退货方名称品名规格型号
退货日期（批号）
退数货量
退货原因
质检部意见公司领导意见
○1调换
○2退货
○3报废
○4同意
质量信息汇总表
f药监局信息
行业信息
公司质量信息
质量问题追踪表
f供货商名称
品名规格
进货日期
不合格原因
质检部处理意见公司领导意见
供货方名称
不良事件报告记录
品名
规格型号
生产批号
灭菌批号
有效期
f（生产厂家）购入日期
用户名称
购r