精心打造
质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)
审核部门:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
编制人日期:
ISO9001条款
检查内容
是否适用
参考文件
审核日期:
检查方法
提问
编制人日期:审核员:
文件查阅
现场检查
检查结果记录
未来1
f1、组织是否按照要求建立质
量管理体系,并形成文件?相
关文件是否齐全?文件是书
面形式还是电子形式?2、
是否按照要求实施和保持已
4、质量管理建立的质量管理体系?
体系
3、是否按照要求持续改进其
41总要质量管理体系的有效性?
求4、过程是否确认?过程间相
互作用关系是否给予确定及
描述?
5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求?
质量管理体系文件是否覆盖
42文件要求421
了标准的适用过程并符合其要求?
总则
查询相关文件的途径
精心打造
质量1、与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?(查文件、记录
手册、清单)
程序2、与受审部门相关的文件有多少?(抽查部门受控文件清单)
文件、
作业3、电子形式文件的使用是否有效?如何控制?(查文件控制程序)
指导
书、产4、组织的质量管理体系是否:1)、识别和确认了质量管理体系所需的过程?
品标组织中的应用?查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准2)、确√
√
准、顾定这些过程的顺序和相互作用?(查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能√
√
客合的描述)3)、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方
同、有法。(查产品标准,抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定)
关法5、组织的质量管理体系是否1)、确保可以获得必要的资源和信息以支持律法这些过程的运作和监测(抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等)2)、监规等。测、测量和分析这些过程?(抽查相关记录)3)、实施必要的措施,以实现对(下这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?(查质量目标、过程合格率的同)符1、合质情量况管)理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?(查文件化的质量方针、
6质、量有手无册外、包程过序程文?件如、何作控业制指?导(书查、质及量质手量册记、录外清包单过)程确认记录、外协、外购√√
件2、计质划量等管)理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
1、有否规定查询相关文件的途径?2、文件是否便于查阅?
√
√
未来2
f质量手册的覆盖面是否完
整?如对ISO9001标准有剪
422质量手册
裁,剪裁细节说明的是否合r