食品药品安全知识
1、药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品监督管理的法律法规主要有哪些?①《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》;②《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》;③《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》;④《麻醉药品和精神药品管理条例》;⑤《疫苗流通和预防接种管理条例》;⑥《中药品种保护条例》;⑦《反兴奋剂条例》;⑧《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》;⑨《化妆品卫生监督条例》;
f⑩《医疗用毒性药品管理办法》。2、不需要办理《医疗器械经营企业许可证》便可上市销售的医疗器械有哪些?①批准注册的一类医疗器械;②国家公布的十三个被批准注册的二类医疗器械产品:体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂砂布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌沙布。3、什么叫药品不良反应?出现药品、医疗器械不良反应事件后向谁报告?药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。发现不良反应可通过以下渠道报告:①可自行向出售方报告;②向当地药监部门报告;③在医院使用药品,向医生报告。4、常用的抗感冒药有不良反应吗?常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药,其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等,这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应。如扑热息痛,曾有肝脏损害、大疱性
f皮疹的报道,甚至有引起昏迷的;再如感冒通,疗效很好,但少数人特别是儿童服用后出现血尿,应该引起重视,服药时注意观察,及时报告不良反应。5、为什么有的人原来对某种药品不过敏,后来却过敏了?人体原来没有接触过某种药品,身体里没有对这种药品的抗体,一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后,身体里有了抗体,再遇到这种药品,就可能发生过敏反应。另外,有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。6、服药时为何不宜饮酒酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化、降低疗效外,也能诱发药品不良反应。长期饮酒可能引起肝功能损伤,影响肝脏对药物的代谢功能,使许多药品的不良反应增加。特别是服药时饮酒,可使消化道扩张,增加药物吸收,从而易引起不良反应。如服用巴比妥类药r