指存在于产品的设计、原材料和零部件、制造装配或说明指示等方面的，未能满足消费或使用产品所必须合理安全要求的情形。产品缺陷的判断标准是：保障人体健康、人体、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准。2原告是心脏起搏器的使用人，心脏起搏器的使用状态直接关系着原告的生命安全和生命质量，不允许有丝毫的瑕疵和缺陷。由于原告第一次植入的心脏起搏器在体内无法取出，无法进行科学的分析和鉴定。所以，法庭正确运用了举证责任倒置原则查明案件事实。所谓举证责任倒置，即根据一般原则应当由原告负担的举证责任，转移为被告负担。在产品责任诉讼中，实行举证责任倒置符合立法目的，有利于保护消费者的合法权益。通过举证责任倒置，人民法院查明了两点事实：一是原告第一次植入的美国某公司生产的心脏起搏器没有达到一般同类产品的使用年限，由此证明该心脏起搏器存在质量缺陷；二是被告医学仪器公司不能证明该心脏起搏器的质量缺陷是原告造成的。故而可以确定讼争的心脏起搏器存在质量缺陷。被告医学仪器公司承担赔偿责任，被告医院承担连带责任。基于三个方面：一是因心脏起搏器导线断裂使原告所遭受的精神痛苦；二是原告体内不工作的心脏起搏器可能存在的潜在的不良影响；三是原告及其家属的心理压力。向被告提出精神赔偿。
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