都可能有独立
f的MCU或者ASICFPGA，甚至是高性能的嵌入式计算机组成的多处理器系统。软件研发的费用在现代医疗设备研发费用中所占的比重已经超过50，未来还会增加。医疗设备的特殊性体现在下面几个方面：第一，安全性。在医疗设备设计中安全性具有特别重要的地位和级别，可以想像如果将某位患者的诊断图像错误的安放在其他患者上的后果，数据安全也是安全性的另一个方面，断电后的数据保护、数据长期使用的维护和保存对于医疗诊断有着重要的意义，国际上一些著名的嵌入式操作系统如VxWorksOSCert认证符合IEC61508规范，BSPCert通过绑带某个CPU的认证和安全测试认证服务可以为医疗设备的软件核心提高安全保障。第二，实时性。医疗设备是个实时系统，在复杂的医疗设备中应该采用实时多任务操作系统，比如VxWorks、实时Li
ux、uCOSII是必要的，在IT接口的设备上可以采用通用的操作系统，如Wi
dows和Li
ux，在设备的部件之间应该采用具有实时和容错能力的CAN总线技术。第三，可诊断性。医疗设备的可用性要求是很高的，不间断的工作要求医疗设备一般要求是365天和24小时待命，使得设备应该有一个方便和一致性好的诊断软件方式，完成定期检测和随机的诊断，方便的诊断接口，易识别的故障报告等。第四，符合人体和医学习惯。医疗设备的诊断对象是病人，使用者是医生，设计医疗设备应该充分考虑到误操作可能给病患带来的后果和痛苦，因此在项目开发的初期应该和临床人员合作对操作过程进行评估和测试。此外，如同药物的使用会给患者带来风险和副作用一样，医疗设备必须考虑对风险的管理，例如按键的误操作引起危险的结果、错误的数据输出、某种不可重复的检查结果数据的丢失等，医疗设备制造商应该在系统和软件设计中对于风险有所判断和识别，确定哪些是可以接受的，哪些是高风险的，需要重新计算或者报警处理。应对医疗电子产品的特殊性要求，国内嵌入式系统行业中军事和航空航天产品、核心通信产品设计和制造商已经具备一定的经验和基础，而国内消费电子和中小电子产品厂家无论在技术、经验和意识上还有待提高。国内嵌入式系统和电子行业致力进入医疗电子的企业应以家用便携产品为起点，逐步学习、不断体验医疗流程和设备的交互过程，从而改进设备的性能和质量，在中国医疗电子事业上将大有可为。反之，贪图一时之小利，完全照搬消费电子的山寨模式，不顾及医疗电子产品的特殊用途和要求，终将被市场所淘汰。
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