临床生物化学检验质量控制流程
临床生化检验室全面质量控制(TQC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
一、分析前质量保证
一人员的素质和稳定性
凡进入生化专业的工作人员上岗前应培训,了解本专业的实验室工作流程,掌握各种设备的操作、维护、保养,熟练应用实验室LIS系统,掌握各项目检测原理及影响因素,熟练应用比对方法。
二实验室的设置和工作环境
实验室布局合理,环境整洁,仪器间应进行防尘处理,温度1530°C,相对湿度65。
三实验仪器的质量保证
1分析仪器的性能检查
11波长校正在更换光源灯、重新安装、搬运或检修后,以及仪器工作不正常时,都要进行波长校正。就是正常工作的仪器,每隔一个月也要检查一次,这样才能保证读数与通过样品的波长符合,保证仪器的最大灵敏度。
12线性检查包括仪器线性及测定方法线性两个方面的检查。线性误差表现为溶液的浓度与吸光度不成线性关系,出现正偏离或负偏离的现象。这种偏离,一是溶液本身不符合比耳定律,此现象叫做化学偏离;二是仪器本身各种因素的影响,使吸光度测定值与浓度之间不成线性关系,这种现象叫做仪器偏离。仪器偏离的因素很多,如杂光、有限宽带、检测器噪声、环境条件的变化、波长的变动、比色杯的误差、辐射光的非平行性、检测器本身的非线性等。
f13稳定性检查当电源电压在220230V范围内变化时,仪器读数漂移不应超过透光度标尺上限值的±15。在电源电压不变的条件下,在3分钟内其读数漂移不应超过标尺上限值的±05。
14重复性检查在波长、工作状态、电源电压、比色杯等合格的前提下,可进行重复性检查。用重铬酸钾溶液(30、60、90、190mgL)在波长440
m,将各浓度管连续测35次,各浓度管中最大差值误差小于1T为合格。
15灵敏度检查将重铬酸钾液配制成30和325mgL及120和1225mgL的4种应用液(浓度差两组各为25mgL)。波长440
m,以水校零点,将上述应用液连续测3次吸光度,25mgL浓度差的吸光度值差不小于001。
2分析仪器的质量管理建立仪器的相关记录;建立仪器的操作程序;建立仪器的检定与校准程序;仪器的比对确保结果的一致性。
3检测方法的选择和评价:选择能溯源的检测程序。
4试剂盒的选择与评价:保证检测结果能进行量值溯源。
5病人准备
6标本的采集、处理和储存
61血标本采集前应注意的事项标本采集前影响血液成分变化的因素主要有生理、饮食、药物和采血时r