疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问题时追查。
(二)严把院内贮存关
凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下,设专室贮存,室内清洁干燥并定期进行空气消毒,货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上,整齐码列,打开大包装后,中包装进入无菌间专柜存储发放,进入临床方打开中包装、单包装存放,一次性使用,避免和减少污
(三)一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施:
1各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置予无菌物品存放间。一次领用不宜过多,并按日期先后顺序排列使用。
2医务人员在使用一次性医疗用品前,应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时,立即停止使用,并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处,必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。
f3在使用一次性无菌医疗用品过程中,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免放置时间过长;在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染,应立即更换,禁止重复使用。
4使用后的一次性无菌医疗用品按规定进行处理,严禁重复使用。
5使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件,必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等,并及时上报。
6一次性使用无菌医疗用品的用后管理:各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记特别是涉及手术、介入等检查、治疗所用器械、物品,登记内容:姓名、物品:名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。
7感染科、护理部、总务处,协助管理、检查、监督使用后的一次性用品。严禁私自处理,随意丢弃。防止流失。
8督查:感染科、医务科、护理部、后勤科采取不定期抽查,列入考核内容,抽查不合格的科室,和科室奖金挂钩。
(三)备案管理制度
1根据《医院感染管理办法》规定,各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药械科统一购买,严把进货关,禁止使用科室私自购
f入,禁止将未经医院药械科审查认证的器械、物品带入医院应用于患者。
2购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、《生产许可证》等相关证件,记录证件批准文号、有效期,并将复印件备案保存。
3设备库管理r