管理员负责赋码系统操作及赋码生产线的的保管维护，管理员在赋码系统建立电子监管药品的生产任务，并保证数据的采集能及时、准确、完整；赋码线信息必须定期由专人进行备份，备份时首先测试数据库连接，测试连接通过后保存，然后选择备份位置和选择需要备份的数据库进行备份。具体操作按赋码系统操作规程操作
1药品目录（即产品信息）导入赋码系统；
2药品监管码源文件导入赋码系统；
3企业赋码系统服务器数据库的维护；
4导出数据库中的监管码一级码（即小盒码）发送至印刷企业
5确保赋码系统数据采集成功并建立正确的关联关系；
6批生产完成后包装关联关系导出并发送至药品监管系统管理员处核注。
G仓储部门确定药品电子监管工作专管员，负责电子监管药品的验收，并使用手持终端对收发货上的监管码进行扫描，生成电子监管药品入出库单，并做好记录。药品电子监管码信息采集遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱商品以中包装或最小销售包装为单位逐一扫。具体操作按手持终端使用说明书操作。入出库单命名规则：批号出库日期序列号。
1电子监管药品的出库扫描，电子监管药品的退库扫描；
2入出库单文件（包括退库单）导出并发送至药品监管系统管理员处核销。
H解密后的源文件名称规则：药品通用名_申请单号_码开始序列号20位监管码的前16位_文件序号3位数字_包装规格_包装级别txt；关联关系、入出库单文件的格式是固定，应为xml。
I扫描信息须确认无误后，通过药品监管系统平台进行上传，采集的信息须当日查询验证，待成品放行后及时上传核注成功。若因文件内容等问题确实不能上传的，报仓库或生产部沟通处理，并做好记录。
J生产车间人员、仓库人员按照《GMP管理制度》和相关的操作规程要求操作，电子监管药品在生产、贮存、运输过程中应采取保护好药品包装上的电子监管码标识的措施，避免出现监管码无法扫描的现象。
K生产电子监管码的申请、保管和使用等操作人员对监管码数据负有保密责任；码和数据不能外泄（包括用过的、没有用过的、报废的、电子的、纸质的、损坏的药盒上的等等）。
L监管码委托印刷时需和厂家签订保密协议，承印企业应当保证所印制的监管码标识达到《监管码印刷规范》中所规定的要求，对监管码具有数据保密措施，对印刷残次品销毁制度，不能随意丢弃，以防止被他人利用进行造假。
ofrualdi
kgwtescpbyhm
fM本公司国家药品电子监管信息及药品监管系统平台密钥由质保部负责管理、使用和维护。
ofrualdi
kgwtescpbyr