安徽新邦药械经营有限公司
质量方针目标考核
质量方针目标检查考核表
XXX邦药械经营有限公司2013年12月
f安徽新邦药械经营有限公司
药械经营有限公司
检查日期:2013年12月30日
2013年度质量管理部质量方针目标检查考核表
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
考核结果
药品质量档案、重点养护品种及建立档案
15
建立药品质量档案情况,开展重点养护品种情况,档案建立应当符合规定。
现场查档案记录
质量方针目标考核
得分检查人
质量管理制度检查、考核与GSP内部评审
15
质量管理制度检查、考核与GSP内现场查档案
部评审情况,应当符合规定。
记录
年度内部培训及档案建立
10
按计划完成企业内部培训,并建立现场查档案
档案应当符合规定。
记录
对不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录
10
对不合格药品进行报告、确认、报损,以及对报损药品定期组织销毁,应有完善的手续和记录。
现场查档案记录
f安徽新邦药械经营有限公司
分解目标内容
标准分
目标实施情况
检查方法
会同采购部对2013年度的进货质量进行评审,并有15记录,有报告。
2013年度的进货质量评审情况
现场查档案记录
收货员、验收员应当做到对药品进行
逐批收货验收,电子监管码赋码药品核
依据《药品经营质量管理
注是否按规定程序上传。
制度》及规程做好质量管理的日常工作及收货、验收工
15
药品养护温湿度监测、设施设备使用现场查档案记录、设施设备维护维修记录、重点药记录
作。
品养护记录及档案、3、3、4养护记录、
养护质量分析等档案、记录应当符合规
定
收集各类质量信息,对信息进行分析,传递。对销售部门收集的不良反应信息进行报告。
10
是否对质量信息进行收集、分析,传递开展了工作。
是否对药品不良反应进行了报告。
现场查档案记录
供货方和销售方资料更新
10
是否开展了供货方资料更新,销售现场查档案
方资料更新,产品资料更新。
记录
考核结果
质量方针目标考核
得分检查人
f安徽新邦药械经营有限公司
检查日期:2013年12月30日
分解目标内容
标准分
药械经营有限公司2013年度储运部质量方针目标检查考核表
目标实施情况
检查方法
考核结果
本部门岗位培训管理
10
入库分类储存、出库复核操作应符合规定
现场检查
执行药品分类分区存放,分开堆码,五距规范
10
药品分类分区存放,分开堆码,五距规范情况应符合规定
现场检查
质量方针目标考核
得分检查人
药品养护设备运转正常
15
药品r