殖到可见的菌落数。
f11沉降菌菌落数(settli
gmicrobeplatecou
t)规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以CFU皿表示。
三、洁净室环境监测指标温度、湿度、风速、静压差(预测试指标)悬浮粒子、沉降菌、浮游菌。
四、预测试指标1温度和相对湿度的测试洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(无特
殊要求时,温度在1826℃,相对湿度在4565为宜)。
2静压差的测试洁净室与非洁净室之间的静压差应大于10Pa;相邻不同洁净级别的洁净室之间的压差应大于5Pa;洁净区与室外压差应大于12Pa。
3风量、风速的测试(1)非单向流洁净室系统的各项实测风量及换气次数应大于各自的设计风量或换气次数,但不应超过20;室内各风口的风量与各
f风口设计风量之差均不应超过设计风量的±15。(2)单向流净室实测室内平均风速应大于设计风速,但不应超
过15。
五、悬浮粒子测试方法在空态或静态测试时,悬浮粒子采样点数目及其布置应力求均匀,
并不得少于最少采样点数目;在动态测试时,悬浮粒子采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。
1仪器光散射粒子计数器(用于粒径大于或等于05um的悬浮粒子计数)、激光粒子计数器(用于粒径大于或等于01um的悬浮粒子计数)。
2最少采样点数目的确定方法(1)最少采样点数目公式
NL√A公式中:
NL:最少采样点数A:洁净室或洁净区的面积(单位为m2)。注:在水平单向层流时,面积A可以看作是与气流方向呈垂直流动的空气的截面积。(2)最少采样点数目
f表最少采样点数
面积m2100
10
23
洁净度级别
10000
100000
2
2
3000002
≥1020
4
2
2
2
≥2040
8
2
2
2
≥40100
16
4
2
2
≥100200
40
10
3
3
≥200400
80
20
6
6
≥4001000
160
40
13
13
≥10002000
400
100
32
32
≥2000
800
200
63
63
注:对于100级的单向流洁净室(区),包括100级洁净工作台,面积指的是送风口表面积;对于10000级以上的非单向流洁净室(区),面积指的是房间面积。
3采样点位置(1)采样点一般在离地面08m高度的水平面上均匀布置。(2)采样点多于5点时,也可以在离地面0815m高度的区域内分层布置,但每层不少于5点。
f采样点位置示意图
4采样次数的限定对任何小洁净室(区)或局部空气净化区域,采样点数目不得少于2个,总采样点次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点的采样次数可以不同。
5采样量
最小采样量L次
≥05m≥5m
表最小采样量
洁净r