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保存3年。4、饮片装斗
前应进行质量复核;并清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前写正名正字。5应
定期盘点库存,核对药品账目,发现问题应及时报告,查出原因。
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1目的:为了规范中药材(中药饮片)采购过程,保证购入的药材符合公司产品生产要求,特制定本制度。
2范围:本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。3责任:质量管理部负责本规程的制订、监督检查,制造部供应科(以下简称供应科)负责物料的采购。4要求:51选择供应商的原则511应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产经营许可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。512在同等条件下应遵循先近后远的原则,省内企业应优先考虑。513中药材(中药饮片)供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑生产商,其次考虑经销商,选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从生产商采购的中药材(中药饮片),应对生产商和经销商分别评估审计。如有特殊原因需要在某些小药商、药铺、当地药农处购买,则提供下列资料:主要负责人的身份证复印件、联系方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。514进口中药材(中药饮片)经销商必须具有该物料的代理经销权。515主要物料应备有2家供应商。516在现有供应商符合要求的情况下,供应科不得随意变更供应商。
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517若需要采购新增品种的中药材(中药饮片),则由使用部门填写《新物料申请表》(FQA04100),经质量受权人批准后,供应科进行市场调查,质量管理部组织供应商质量审计。
518中药材(中药饮片)供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵头、质量管理部组织,质量受权人批准。
52合格供应商的评估和审批521供应商的选择由供应科提出。评估供应商前,供应科先填写《供应商资质审查评估表》(FQA04200,包含如下内容:A供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号等。B供应商的生产经营许可资质证明:1营业执照;2药品生产经营许可证;3GSP证书GMP证书;4组织机构代码证;5税务登记证;6药品注册证(按批准文号管理的中药饮片);7质量管理体系组织机构图以及主要负责人;8主要生产设备和检测仪器情况;9企业法人代表的基本情况;10厂家的联系方式;11产品质量回馈、退回等处理办法(可提供合同,在内体现);
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