第三类医疗器械分类目录
20141016
编号分类名称
名称
品名举例管理分类
眼科手术用其他器
680466804眼科手术器械
玻璃体切割器
III
械
一次性使用无菌注
射器及其胶塞、一次
性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性
6815注射
一次性静脉输液针、使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一
6815注射穿刺器械
III
穿刺器械
一次性使用光纤针、次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配
静脉留置针、一次性
药用注射针、穿刺针
配药用注射针、穿刺针
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心
68211
6821医用电子仪器设备
脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏
III
器、心脏除颤起搏仪
用于心脏的治疗、急
救装置
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
6821医用电子仪器
有创式电生理仪器
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿哪
68212
III
设备及创新电生理仪器
谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友
辜td
6821医用电子仪器
68213
有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
III
设备
6821医用电子仪器
心率失常分析仪及报警器、带ST段的监
68219
无创监护仪器
III
设备
护仪
6821医用电子仪器682111
设备
医用刺激器
心脏工作站电刺激器
III
6821医用电子仪器体外反搏及其辅助
682116
气囊式体外反搏装置
III
设备
循环装置
眼
人
6822医用光学器具、
工
68221仪器及内窥镜设备
晶III体
、
角膜接触镜
（软性
II
残浴植入体内或长期接⑺苄

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谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛触体内的眼科光学
器具
湮铮
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厮
⒐栌停
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有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰
腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心
心及血管II写础
6822医用光学器具、
及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、
68222仪器及内窥镜设备
腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜
IIIII糜
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担td
6822医用光学器具、
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等
68223
电子内窥镜
III
仪器及内窥镜设备
电子内窥镜
1

f
6823168232
68241682426824368244682516825368254
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治
6823医用超声仪器超声手术及聚焦治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化
III
及有关设备
疗设备
治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治
疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
6823医用超声仪器及有关设备
超声三维（立体）诊断仪、全数字r