第一章药品进货、检查、验收管理制度
为规范购进渠道保证药品质量切实维护患者合法权益特制定本规定。第一条采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、等有关法律、法规得规定。第二条购进药品应以质量为前提从合法得企业购进购进时要审核购入药品得合法性对与单位进行业务联系得供货单位销售人员应进行合法资格得验证、第三条购进药品时要向供货单位索取以下资料备查一、加盖供货单位原印章得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》与《营业执照》复印件二、注明质量条款得书面合同或质量保证协议三、企业法人代表签字或盖章得销售人员《法人授权委托书》四、销售人员得身份证复印件⑤合法票据五、从生产企业购进得药品应有该批号药品得质量检验报告书并加盖原检验机构公章六、购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》与《医疗器械产品注册证》、《营业执照》该批次得合格证明或《检验报告书》复印件等、第四条购进药品应签订有明确质量条款得购货合同或质量保证协议并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确药品质量符合质量标准与有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定与货物运输要求。第五条购进进口药品时应向供货单位索取盖有供货单位质量管理机构原印章得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》与《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”得《进口药品通关单》复印件。第六条购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行、第七条购进药品应有合法票据并按实际购货情况得原始票据建立真实完整得药
f品购进记录做到票、帐、货相符。购进记录内容应包括通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、验收结论等。购进票据与记录应妥善保存至超过药品有效期一年但不得少于三年。
第八条购进药品得质量检查、验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级含以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规与专业知识得培训。
第九条验收人员对购进得药品要及时进行质量验收特殊管理得与需冷藏得药品应随到随验。验收时应根据原始凭证严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整r