科目:药事管理学试卷名称:2019年4月药事管理学补考满分:100满分100与以下各题总分100相等单选题1负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是分值:1分A中国药品生物制品检定所B省级药品检验所C市(地)级药品检验所D县级药品检验所E口岸药品检验所标准答案::B2药品说明书中警示语应以注明分值:1分A斜体字B黑体字C宋体字D篆体字E草体字标准答案::B3对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明分值:1分A知识产权B发明C药品行政保护D商标权的客体E商标权的保护标准答案::B4关于非处方药的广告发布,正确的是分值:1分A只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍B不得发布于儿童节目、出版物上C不得在大众传媒上发布D只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布E所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告标准答案::B5根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展分值:1分A传统医药B现代医药C现代药和传统药D药品质量管理规范E药品生产经营企业标准答案::C6《药品分类管理办法》制定发布的部门是分值:1分A中华人民共和国国务院B中华人民共和国劳动与社会保障部C中华人民共和国卫生部
fD国家食品药品监督管理局E国家中医药管理局标准答案::A7中药现代化的总体目标是分值:1分A将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合以满足不断发展的社会需求的过程B以满足不断发展的社会需求的过程C建立优质中药材规范化生产技术体系D继承和发扬中医药学特色和优势,继承和创新相结合E在充分利用资源的同时,保护资源和环境,保护多样性和生态平衡标准答案::A8药品广告批准文号的有效期为分值:1分A一年B二年C三年D四年E五年标准答案::A9医疗机构制剂必须经什么机构方可配制分值:1分ASFDA批准,并发给制剂批准文号B省级药监局批准,并发给生产批准文号C经省级卫生厅局批准,并合符药典标准D省级药监局批准,并发给制剂批准文号标准答案::D10改变给药途径、改变剂型的药品是分值:1分A处方药B特殊管理的药品C假药D新药E劣药标准答案::D11以下不属于药品监督管理技术机构的是分值:1分A各级药品监督管理局B各级药品检验机构C药品评价中心D国家药典委员会E药品审评中心标准答案::A12分为甲类目录药品和乙类目录药品的是分值:1分A城镇职工基r