品,摒弃最低价中标的基药模式。
六、采购周期
采购周期暂定为一年。
七、报名条件
1、药品生产企业直接投标。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。2、药品生产企业依法取得《药品生产许可证》《企业法人营业执照》《药品、、GMP证书》和药品生产批件等。进口产品国内总代理和药品经营企业,依法取得《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和《药品GSP证书》、,并具有进口产品代理协议书(复印件)或药品生产企业出具的授权委托书。3、有下列情况的取消投标资格:(1)2010年以来,企业有生产假药记录、生产的药品一年有三次及三次以上抽检不合格的取消企业投标资格;药品有二次抽检不合格的取消该药品投标资格;(2)2010年以来,在生产经营活动中发生商业贿赂等严重违法违规行为的以及有其它不良记录被列入黑名单的;(3)截止2012年6月底,在我省基本药物(含省补充药品)集中采购活动中,平均配送到货率低于51的生产企业。4、所有投标企业与监督办签订《安徽省药品集中招标采购阳光协议》。5、法律、法规及省医改领导小组规定的其它条件
八、质量类型分类
f质量类型一:1具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明证书的药品(51分)2原研制药品,国家保密处方、中药一类、中药保护一级、化药11类、生物制品一类、与质量相关的国家自然科学或科技进步二等奖及以上的药品(48分)3西药组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、中药提取物专利药品,单独定价(包括国家批准的执行单独质量标准和价格)药品,优质优价中成药(45分)质量类型二:1国内首仿药品、国家科技部等多部委颁发国家重点新产品证书的药品(42分)2工信部公布的2010年按主营收入化学药前50强、中成药前30强制药企业药品,同时具有生产工艺专利、实用新型专利(不包括外观设计专利)、中药组合物专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位(39分)3工信部公布的2010年按主营收入西药前50强、中成药前30强制药企业药品(36分)质量类型三:1.生产工艺专利、实用新型专利(不包括外观设计专利)、中药组合物专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位(39分)2.其他GMP药品(36分)同时符合多个质量层次标准的药品按照就高不就低原则确定其质量层次。问题分析:为什么质量类型二中的第23条和质量类型三中第12条分值相同。
f九、限价要求
如出现拟中标药品、备r