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唑钠肠溶胶囊1480英文名:RabeprazoleSodiumE
tericcoatedCapsules英文名:RabeprazoleSodiumE
tericCapsules
磷酸肌酸钠磷酸氢钙片
异常毒性 取本品,用注射用水溶解并制成每1ml中含1568磷酸肌酸钠60mg的溶液,依法检查(通则1141),应
符合规定(供无菌分装用)。
异常毒性 取本品,用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸钠60mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法缓慢给药,应符合规定(供无菌分装用)。
1580
【检查】其他除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【检查】其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【检查】有关物质
【检查】有关物质
依托度酸
666
雌二醇缓释贴片水杨酸
【检查】溶出度分别取出溶出杯中全部溶液并即时加【检查】溶出度分别取出溶出杯中全部溶液并即时加
1507入温度为370℃±05℃的溶出介质1000ml,
入溶出介质1000ml,
108
【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(02)。
【检查】有关物质各杂质的和不得大于02。
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f三部
品名
页码
原文
勘误后
外用重组人表皮生长因子
4稀释剂
4稀释剂
354稀释剂应为灭菌注射用水,稀释剂的生产应符合批准
的要求。…
稀释剂的生产应符合批准的要求。…
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f品名
页码
四部
原文
涂剂
21【装量】……
二氧化硅
455【硫酸盐】……依法检查(通则0801)……
勘误后
【装量】……【装量差异】除另有规定外,生物制品照通则(0102)中装量差异项进行检查,应符合规定。
【硫酸盐】……依法检查(通则0802)……
乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射446
用)
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f丁香油大豆油
460
【含量测定】测定法……另精密取β丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚对照品适量,……
【含量测定】测定法……另精密取β丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚酯对照品适量,……
465【折光率】本品的折光率(通则0621)……
【折光率】本品的折光率(通则0622)……
466【脂肪酸组成】……进样口温度为206℃,……
【脂肪酸组成】……进样口温度为260℃,……
大豆磷脂
【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】……制成每1ml含【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】……制成每1ml
468上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg
200μg、200μg的混合溶液,……
、200μg的混合溶液,……
大豆磷脂(供注射用)
木糖醇正丁醇交联聚维酮阿拉伯胶苯甲醇
469【微生物限度】……还不得检出大肠埃希和沙门菌。
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