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(一)一般流程(所有的产品)1、确认出口国家。
2、确认产品类别及欧盟相关产品指令。
(1)若产品属于这里所列22类中的任何一个,一般地讲,则需要进行CE认证。若一个产品同时属于一
个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。
(2)某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
3、指定“欧盟授权代理”AuthorizedReprese
tati。
ve
(1)为了能确保前CE标志CEMarki
g认证实施过程中4项要求得以满足,欧盟法律要求位于


28个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代理
AuthorizedReprese
tativ。e
(2)4项要求:确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件
Tech
icFile必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不
al
s合
CE要求的产品、
或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市
场中永久地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其
后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。
4、确认认证所需的模式Module。
5、采用“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构”的选择。
(1)允许风险水RiskLeve

l
较低Mi
imalRisk欧盟的产品指令制造商选择模式
控自我声明”的方式进CE认证。制行
(2)风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NBNotifiedBody。
A“内部生产
(3)介入对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模
式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NBNotifiedBody介入。模式A以外的其它模式的
认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模
式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过
程,并出具相应的检测报告,证书等。(4)目前,已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。
通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧
盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非
被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授r
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