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《药品生产质量管理规范》（GMP）认证审批工作流程
企业申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
现场检查（省药品认证管理中心）
送达申请人
经
办
不符合规定
不符合规定审查不符合规定审核填写书面通知
不符合规定审批不符合规定公示（国家局）
制
证
注：办理时限
发证
6个月
送达申请人
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核发《药品生产许可证》核发《药品生产许可证》工作流程
企业申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
现场检查
送达申请人
经
办
不符合规定
不符合规定审查不符合规定审核填写书面通知
不符合规定审批
制
证
发
证
注：办理时限
送达申请人
28个工作日
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药品委托生产审批工作流程
企业申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
药品检验（省药品检验所）
送达申请人
经
办
不符合规定
不符合规定审查不符合规定审核填写书面通知
不符合规定审批
印制批件
送达申请人
注：办理时限40个工作日
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《药品生产许可证》项目变更审批工作流程药品生产许可证》
企业申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
现场检查
送达申请人
经
办
不符合规定
不符合规定审查不符合规定审核填写书面通知
不符合规定审批
印制批件
送达申请人
注：办理时限14个工作日
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特殊药品购用证明审批工作流程
企业申请
形式审查
不予受理
受
理
填写书面通知
送达申请人经办不符合规定
不符合规定审查填写书面通知
不符合规定审批
出具证明
送达申请人
注：办理时限5个工作日
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