验室配置的所有仪器设备建立使用档案。档案应包括以下全部内容
仪器设备和软件的名称制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识对设备是否符合规范的核查接收日期和启用日期当前放置位置接收时的状态如全新的用过的经过改装的制造商使用说明书检定校准验证的日期和结果以及下次检定校准验证的预定日期设备的维护计划和已进行的维护设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。2、对没有必要建立档案的量具、器具仪器设备管理员应建立仪器设备台帐。台账应包括仪器设备的名称编号当前使用和存放位置技术指标
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检定校准的日期和结果以及下次检定校准的日期。五、仪器设备的维护和故障的处理
1、检测室负责人应组织使用人员制定设备维护计划。维护计划应包括维护项目、方法和时间间隔。
2、当仪器设备经检定校准验证或在维护中确认达不到使用要求时检测室负责人应向技术主管提出书面报告。如有可能经技术主管和检测室负责人共同确认后作降级限用处理粘贴黄色标识和限制使用”警示”。
3、当仪器设备出现故障时操作人员应及时向检测室负责人报告并填写纠正□预防□措施要求通知单。检测室负责人应及时核查故障原因并提出修理意见报技术主管。通知仪器设备管理员对故障设备粘贴红色标识防止误用如有可能的话应将故障仪器实施隔离存放。
4、技术主管应组织对上述二种情况下可能造成对检测结果的影响进行追溯核查。当核查发现已经造成影响时技术主管应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户。追溯应执行检测报告的编制和管理程序和不符合检测工作管理程序。
5、实验室应对修复后的仪器及时安排检定校准或验证当证明该仪器的性能和指标已经得到修复才能重新投入使用。
六、仪器设备的核查
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1、无论什么原因若设备脱离了实验室的直接控制检测室负责人或监督员或设备管理员应确保该设备在其使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
2、对使用频度较高和经常流动使用的仪器设备均应实施两次校准之间的期间核查。检测室负责人应明确本室需核查又能物色到性能稳定核查标准或样品的仪器设备名录并责成保管或使用人制订核查方案详见期间核查程序。监督员应监督其按计划实施。
七、不合格检验设备的控制1、不合格检验设备是指已经损坏、过载或误操作显示不正r