温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实行连续、不间断的温度控制和实时监测，保证药品的储运环境始终控制在规定范围内。
全程温度实时监测收货→验收→储存→养护→出库→运输连续不间断温度保障，经过验证的设备、
流程2、冷藏、冷冻药品安全有效
3、人员要求的相关条款1企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：
f经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。2）从事特殊管理的药品、冷藏和冷冻药品储存和运输等工作的人员应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。3）冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。4、职责要求
质量管理机构：具体负责冷链药品的质量管理。专人负责疫苗的质量管理与验收专人负责冷链药品的收货、运输工作专人负责重点养护检查在库储存的药品专人负责装箱、装车等项作业专人对冷链设施设备的运行进行监测和维护必要时可成立专门的冷链药品的质量小组5、人员资格和要求任职资格符合本规范基本规定从事储存和运输需经过培训并考核合格从事疫苗质量管理和验收预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，基本要求熟悉冷链管理要求，具备应急处理的能力6、人员培训对象对内：相关岗位员工（收货、验收、养护、出库复核、运输对外：承运商、分销商内容：法律法规及本规范、企业制度文件、专业知识、应急预案时间：岗前、定期，变更7、制度文件1）企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。2记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。确保各环节的记录做到真实、完整、准确、有效和可追溯8、设施设备
f库房应当配备以下设施设备：
1）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
2）自动监测、记录库房温湿度的设备
经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
1）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
2）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
3）冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电r