全球旧事资料 分类
规;3.申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;4.申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。5.参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业绩、分工及职责、是否能够满足开展需要;6.其他应当提交的材料。(二)医务科审核符合条件的,交医院伦理委员会、学术委员会专题论证,通过听取汇报、讨论及对书面材料的审查最后进行表决,
f超过半数以上的专家通过即视为材料合格,评审予以通过。并将伦理委员会意见、院学术委员会意见记录在《新技术、新项目审批表》。对评审中专家提出的建议,科室应制定整改措施予以整改,在规定期限内完成,并通过专家验证予以确认。医务科对所有形成文件进行汇总,报业务院长、院长审批后即可实施。对于国家、省卫计委《限制临床应用的医疗技术》在列医疗技术,需报卫生计生行政部门备案并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明后方可实施。
(三)对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请,无论批准与否,医务科均于书面答复。
四、新技术、新项目临床应用质量控制流程(一)批准后医疗新技术、新项目,实行科室主任负责制,按计划具体实施,医务科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。(二)在新技术、新项目临床应用过程中,主管医师应向患者或其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“知情同意书”上签字后方可实施。(三)新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的,主管医师应当立即停止该项目的临床应用,并启动医疗技术风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案,科室主任立即向医务科报告。医务科根据实际情况报告院学术委员会,由学术委员会决定是否启动新技术、新项目中止流程。1.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的;2.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;3.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的;4.发现该项技术存在伦理道德缺陷的。五、新技术、新项目监督管理流程
f(一)医务科做为主管部门,对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价,制定医院新技术、新项目管理档案,对全院开展新技术、新项目不定期进行督查,及时发现医疗技术风险,并督促相关科室及时采取相应措施,将医疗技术风险降到最低程度。
(二)医务科新开展的医疗技术的安全、质量、疗效r
好听全球资料 返回顶部