录供货方汇总表供货方质量体系调查表合格供货方档案表采购计划表购进质量验收药品目录药品质量档案表药品购进、质量验收纪录
第59页第60页第61页第62页第63页第64页第65页第66页第67页第68页第69页第70页
5
10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表
f某便民大药房质量管理文件
13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告20、药品质量信息汇总分析表21、药品销售分析情况表22、药品质量异常情况报告表23、不合格药品确认、报告、报损、销毁表24、药品购进退出、销后退回记录25、药品不良反应报告表26、员工花名册27、员工个人培训教育档案28、年度培训计划表29、员工个人培训教育档案30、员工个人健康档案31、设备、设施一览表32、设备、设施档案
第71页第72页第73页第74页第75页第76页第77页第78页第79页第80页第81页第82页第83页第84页第85页第86页第87页第88页第89页第90页
6
f某便民大药房质量管理文件
一、质量管理制度
文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：YPYDZD0012015起草人：审核人：批准人：起草日期：20170618批准日期：20170620执行日期：20170620变更记录：版本号：第一版1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系活动的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。3、范围：适用于本药店各类质量相关文件的管理。4、职责：质量管理部。5、规定内容：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。本店各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。51本店质量管理体系文件分为四类：511质量管理制度；512部门及岗位职责；513质量管理工作操作程序，操作规程类；514质量记录、凭证、报告、档案；52当发生以下状况时，应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。521质量管理体系需要改进时；522有关法律、法规修订后；523组织机构职能变动时；524使用中发现问题时；525经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修r