浙江大学远程教育学院《药事管理》课程作业（必做）
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一、定义与概念题1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种：行政保护、商标法保护、保密法保护专利法保护。、
2、必须贴有特定标识和标签的药品有麻醉药品外用药、非处方药
、精神药品、、毒性药品。
、放射性药品
3、产品认证是指“由经证实确实可以充分信任的工艺或服务进行的规范性文件的活动。4、《药品管理法》规定：药品采用政府定价正式鉴定
第三方
，对产品、
，证明其符合特定的标准或其他
价和
市场调节价价两种方式定价。5、写出下列词干INN的中文药物译名、作用并举例INN词干co
azolecilli
cefoxaci
中译名康唑西林头孢沙星药理作用类别抗真菌类青霉素头孢菌素类型喹诺酮类药品举例咪康唑、伊曲康唑阿莫西林、美洛西林头孢克肟、头孢拉定左氧氟沙星、诺氟沙星；；；；
二、论述题（要求结合药事管理实践，有独立见解）1实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证？如何保证？
答其作用反映在以下方面1保证人们用药安全有效2为控制医药费用提供依据3提高了药事行政管理水平4有利于新药研究开发有利于继承、整理提高传统药有利于药品进出口贸易
f有利于人们自我保健等等许多药品具有成瘾性或毒副反应大或使用方法规定有附加要求或是新化合物、新组份的新药易产生药物滥用、误用、或效用、风险比小患者自行使用不安全需要医师诊断处方药师凭处方发药才能保证人们用药安全有效。目前人们主要服用的是处方药控制住处方药滥用是保证人们用药安全有效的关键。虽然不能完全解决但由经过严格训练的医生、药师、护士为主与患者共同去解决多种处方药的合理使用这种方法为合理用药奠定了可靠基础。根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同对药品分别按处方药与非处方药进行管理根据药品的安全性又将非处方药分甲乙两类非处方药可自我诊断、治疗限于自身疾病毒性在公认的范围内滥用误用的潜在可能性小一般公众能理解药品标签的忠告性内容使无需医师监督和实验监测。国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家按照