顾客要求得到确定和满足；c保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d保持以增强顾客满意为焦点；注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。
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f52质量方针53最高管理者应制定质量方针，方针应：a与组织的宗旨相适应；b提供制定质量目标的框架；c包括对满足适用要求的承诺；d包括对持续改进质量管理体系的承诺。质量方针应：a形成文件；b在组织内得到沟通；c适用时，可为相方所获取；d在持续适宜性方面得到评审。注：质量管理原则可作为质量方针的基础。
53组织的作用、职责和权限551最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。最高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便：a确保质量管理体系符合本标准的要求；b确保过程相互作用并产生期望的结果；c向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；d确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
6策划61风险和机遇的应对措施542策划质量管理体系时，组织应考虑41和42的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：a确保质量管理体系实现期望的结果；b确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；c预防或减少非预期的影响；d实现持续改进。组织应策划：a风险和机遇的应对措施；b如何1在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见442评价这些措施的有效性采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。62质量目标及其实施的策划541组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。质量目标应：a与质量方针保持一致b与产品、服务的符合性和顾客满意相关c可测量（可行时d考虑适用的要求e得到监测f得到沟通g适当时进行更新组织应将质量目标形成文件。在策划目标的实现时，组织应确定：
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fa做什么；b所需的资源（见71；c责任人；d完成的时间表；e结果如何评价。63变更的策划组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。注：变更控制的特定要求在第8条规定。7支持71资源711总则组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑：a现有的资源、能力、局限b外包的产品和服务712基础设施63组织应r