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药物分析习题
第一章绪论（药典概况）
一、填空题
1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、
GSP
、
GCP
。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一
；“称
定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，
系指取用量不得超过规定量的10。
4．药物分析主要是采用
化学
或物理化学生物化学
等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化
性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门
的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面
二、选择题
1、良好药品生产规范可用（
）
A、USP表示
B、GLP表示
C、BP表示
D、GMP表示
E、GCP表示
2、药物分析课程的内容主要是以（
）
A、六类典型药物为例进行分析
B、八类典型药物为例进行分析
C、九类典型药物为例进行分析
D、七类典型药物为例进行分析
E、十类典型药物为例进行分析
3、良好药品实验研究规范可用（
）
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A、GMP表示
B、GSP表示
C、GLP表示
D、TLC表示
E、GCP表示
4、美国药典1995年版为（
）
A、第20版
B、第23版
C、第21版
D、第19版
E、第22版
5、英国药典的缩写符号为（
）
A、GMP
B、BP
C、GLPD、RP－HPLCE、TLC
6、美国国家处方集的缩写符号为（
）
A、WHO
B、GMP
C、INND、NF
E、USP
7、GMP是指
A、良好药品实验研究规范
B、良好药品生产规范
C、良好药品供应规范
D、良好药品临床实验规范
E、分析质量管理
8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（
）
A、鉴别，检查，质量测定
B、生物利用度
C、物理性质
D、药理作用
三、问答题
1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？
4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？
5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？
6．常用的药物分析方法有哪些？
7．药品检验工作的基本程序是什么
8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？
10．简述药物分析的性质？
四、配伍r